식품의약품안전처 소속 식품의약품안전평가원의 '의약품심사소통단(CHORUS)'이 올해 활동을 본격적으로 시작한다.평가원은 제약업계와 규제기관 간 양방향 소통 협의체인 의약품심사소통단이 혁신제품 신속 도입, 현장 애로 해소, 글로벌 규제조화의 3대 전략을 중심으로 올해 활동을 본격적으로 시작한다고 8일 밝혔다.올해는 신약 심사 혁신 방안 추진을 ..

2026.04.08 09:44:08

글로벌 바이오제약 기업 사노피의 한국법인이 국내 제약사 휴온스와 인플루엔자(독감) 백신의 판매 파트너십을 강화한다.8일 사노피에 따르면 독감 백신 부문의 코프로모션 파트너십을 휴온스로 일원화하기로 했다. 이번 협력은 국내 백신 시장 내 사노피의 독감 백신 포트폴리오를 전략적으로 재편하고, 국내 의료진 및 환자에게 보다 일관되고 최적화된 예..

2026.04.08 09:32:54

식품의약품안전처가 식의약 공급망의 병목현상을 해결하기 위해 핫라인을 구축했다.식약처는 지난 7일 중동사태에 따른 수입·생산·유통 단계에서 공급망 병목현상을 해결하기 위해 현장에서 느끼는 애로사항 및 건의를 접수하는 '전국민 공급망 애로 핫라인'을 구축했다고 8일 밝혔다.식약처 소관 품목에 대해서는 식약처 홈페이지와 식약처장 공식 SNS 등에 ..

2026.04.08 09:24:06

셀트리온이 미국 보험 서비스 정책을 바탕으로 현지 영향력 확대에 나선다.셀트리온은 지난 6일(현지 시간) 미국 '메디케어·메디케이드 서비스 센터'(CMS)에서 발표한 '2027년도 메디케어 어드밴티지(Medicare Advantage, 이하 MA) 정액 수가 및 Part C, Part D 지급 정책 발표'에 따라 자사 제품군에 대한 구조적인 ..

2026.04.08 09:19:04

식품의약품안전처가 화장품 영업자들이 언제 어디서나 법적 의무 사항을 파악할 수 있도록 '모바일 전자문서 서비스'를 시행한다.식약처는 카카오와 협업해 화장품 영업자를 대상으로 책임판매관리자 법정 교육 등 법적 의무 사항을 모바일 전자문서 서비스를 통해 제공한다고 8일 밝혔다.모바일 전자문서 서비스는 영업자의 암호화한 주민번호를 카카오에 등록된 ..

2026.04.08 09:11:41

휴온스메디텍이 회사의 에스테틱 약물 주입 장비와 결합해 사용하는 주사침을 중국에서 선보이며 시장 공략에 나섰다.휴온스메디텍은 최근 스킨부스터 전용 주사침 '프리미엄 9핀 니들'에 대한 중국 국가약품감독관리국(NMPA) 등록을 마쳤다고 8일 밝혔다.프리미엄 9핀 니들은 휴온스메디텍의 대표 에스테틱 약물 주입 장비인 '더마샤인 프로' 및 '더마샤..

2026.04.08 09:03:11

이중항체 기업 에이비엘바이오가 담도암 치료 이중항체 신약 개발에 박차를 가한다.에이비엘바이오는 회사의 글로벌 파트너사 컴퍼스 테라퓨틱스가 개발 중인 담도암 치료제 '토베시미그'가 미국 식품의약국(FDA)으로부터 희귀의약품 지정을 받았다고 8일 밝혔다.희귀의약품 지정 제도는 환자 수가 20만명 미만인 희귀질환을 대상으로 하며, 의약품 개발이..

2026.04.08 08:53:31

최근 국제기구와 주요국을 중심으로 ESG(환경·사회·거버넌스) 공시기준 마련 및 의무화가 추진되고 있는 가운데, 국내 제약바이오 기업들도 이러한 국제적인 흐름에 따라 ESG 중심 활동을 펼치는 등 발빠르게 움직이는 모양새다.8일 제약바이오업계에 따르면 삼성바이오로직스·셀트리온·SK바이오사이언스·알테오젠·대원제약 등 국내 기업들은 ESG 비전을 설정하..

2026.04.08 07:01:00

국내 대표 제과기업 오리온이 본업과 더불어 바이오 및 영화 사업부문에서 잇따라 두각을 나타내며 흥행 성과를 내고 있다.8일 업계에 따르면 오리온홀딩스의 자회사 쇼박스가 투자 및 배급한 영화가 잇따라 호평을 받았다. 앞서 쇼박스는 지난해 12월31일 개봉한 '만약에 우리'와 지난 2월4일 개봉한 '왕과 사는 남자'에 투자를 진행했는데 두 영..

2026.04.08 05:30:00

삼천당제약이 촉발한 논란이 먹는 비만 치료제의 장밋빛 전망에 대한 의혹으로 확산되고 있다. 그동안 '게임체인저'로 거론됐던 경구용 비만약에 대해 '덮어놓고 좋게 보기'식 시각이 작용하는 것 아니냐는 의구심이 나온 것이다. 8일 제약바이오업계에 따르면 삼천당제약은 올해 2월 '유럽 제약사(비공개)와의 먹는 비만약 제네릭 11개국 독점 판매 계약' ..

2026.04.08 05:02:00

◇처장 ▲09:30 국회 업무협의 ▲15:00 청년자문단(NABI) 출범식◇차장 ▲통상일정

2026.04.08 05:01:00

삼천당제약이 주사제를 경구제로 전환하는 플랫폼 기술인 '에스패스(S-PASS)'의 특허권 소유권 논란과 관련, "소유권은 전적으로 자사에 있다"고 7일 밝혔다.이날 삼천당제약은 보도자료를 통해 "기술 출원인인 서밋바이오테크의 지분을 보유하고 있지 않아 권리 관계가 불투명하다는 일각의 주장에 대해, 모든 연구개발 비용을 지급한 포괄적 연구 용역 계..

2026.04.07 21:36:09

식품의약품안전처는 '사람 면역결핍 바이러스 1형(HIV-1)' 감염 치료에 사용하는 수입 희귀의약품 '선렌카주, 선렌카정(레나카파비르)'를 7일 허가했다고 밝혔다.선렌카주·, 선렌카정(레나카파비르)은 HIV-1의 캡시드 단백질을 표적으로 하는 선택적 억제제로, 세포핵 안으로 유입을 차단하고 바이러스 조립 및 방출을 억제하며 비정상적인 캡시드 형성을 ..

2026.04.07 17:43:00

미국 식품의약국(FDA)이 임상시험계획(IND) 및 바이오시밀러 승인 간소화 추진 방안을 발표했다.7일 한국바이오협회 바이오경제연구센터 및 FDA에 따르면, FDA는 지난 3일(현지시간) 2027년 회계연도 예산서를 공개하고, IND 승인신청 및 바이오시밀러 승인 간소화 등을 추진한다고 밝혔다.약물 개발 일정을 가속화하기 위해서 기존에..

2026.04.07 17:19:54

제약바이오 기업들이 글로벌 경쟁력을 강화하기 위해 새로운 연구개발(R&D) 수장을 영입하고 조직 재정비에 나섰다. 7일 관련업계에 따르면 SK바이오사이언스는 최근 연구개발(R&D) 및 글로벌 경쟁력을 강화하기 위해 인재를 영입하고 연구지원 조직을 정비했다. 바이오연구본부 내 연구지원실장으로 감염병 분야 연구사업관리 전문가인 마상호 부사장을..

2026.04.07 11:34:04

삼천당제약이 개발 중인 먹는 비만치료제의 제네릭 인정 여부에 대한 의혹이 나오자 미국 식품의약국(FDA)과의 PRE-ANDA 미팅이 공식 승인됐다고 7일 밝혔다. 삼천당제약은 이번 미팅 승인에 대해 "FDA 규정상 PRE-ANDA 프로그램은 제네릭(ANDA) 가능 품목에 한해 운영되기 때문에, 미팅 성사 자체가 경구용 세마글루타이드의 제네릭 개발..

2026.04.07 11:19:18

바이오 재생의료 전문기업 시지바이오가 골이식재 '엑셀오스 인젝트'(ExcelOs Inject) 관련 세미나를 개최했다.시지바이오는 최근 치과 의료진을 대상으로 'GBR은 감이 아니라, 설계다: All About Dr. Teddy'를 주제로 핸즈온 세미나를 개최했다고 7일 밝혔다. 이번 세미나는 실제 술식 재현과 실습 중심으로 구성됐으며, ..

2026.04.07 10:01:22

중국 기반 CDMO(위탁개발생산) 기업인 우시바이오로직스(이하 우시바이오)의 지난해 매출이 전년 대비 두 자릿 수 성장했다. 지난해 미국을 통과한 생물보안법(Biosecure Act)의 압력을 대체로 피했다는 분석이 나온다.7일 한국바이오협회 바이오경제연구센터 및 관련 업계에 따르면, 글로벌 CDMO 기업인 우시바이오의 지난해 매출은 2024년 ..

2026.04.07 10:01:00

SK바이오팜의 미국 자회사 SK라이프사이언스가 뇌전증 환자와 의료진이 겪는 실제 치료 경험 및 소통의 장벽을 분석한 결과를 학술대회에서 제시한다. SK라이프사이언스는 오는 18~22일 미국 일리노이주 시카고에서 개최되는 2026 미국신경과학회(AAN) 연례학술대회에서 다수 포스터 발표를 진행한다고 7일 밝혔다. 이번 발표에서 뇌전증 신약 ..

2026.04.07 09:39:46

삼진제약이 산업통상자원부가 주관하는 '월드클래스 플러스 프로젝트 지원사업'에 선정됐다.7일 삼진제약에 따르면 월드클래스 플러스 프로젝트는 중견기업을 대상으로 연구개발(R&D)과 수출, 금융, 컨설팅 등을 패키지로 지원한다. 바이오, 반도체, 인공지능(AI) 등 첨단산업 분야에서 글로벌 성장 잠재력과 경쟁력을 갖춘 기업을 정부가 선정·육성하는 프로..

2026.04.07 09:39:00