코스닥 상장 유지 요건 강화에 따라 국내 바이오 기업들이 화장품, 뷰티기기, 부동산 임대 등 신약개발과는 다른 본업 이외에 집중하기 시작하면서 연구개발에 써야 할 자금과 인력이 분산된다는 우려가 나온다.9일 관련 업계에 따르면, 한국거래소가 시가총액 미달로 상장폐지 절차를 밟던 기업들에 대한 후속 절차를 당분간 유예키로 했다. 법원이 강화된 ..

2026.10.09 11:01:00

법원이 시가총액 기준을 충족하지 못한 기업의 코스닥 상장폐지 조치에 제동을 건 가운데, 퇴출 위기에 몰렸던 제약바이오 업체들의 반발도 커지고 있다. 업종 특성을 반영한 제도 보완이 필요하다는 의견도 나오고 있다. 9일 관련업계에 따르면 케이엠제약은 최근 시총 200억원 미달에 따라 상장폐지 위기에 놓였다. 이에 회사는 한국거래소를 상대로 상장폐지 결..

2026.10.09 06:00:00

정은경 보건복지부 장관이 오는 12월 비대면 진료 제도화를 앞두고 비대면 약 배송 확대에 대한 우려에 "의견을 수렴하겠다는 것"이라고 밝혔다.정 장관은 8일 국회에서 열린 보건복지위원회의 보건복지부 국정감사에서 이만희 보건복지위원장(국민의힘 의원)의 질의에 "불편함을 호소하는 환자나 시민단체의 의견이 있어서 그 부분에 대한 확대를 검토하겠다는 논의를..

2026.10.08 19:01:07

부광약품이 인수한 한국유니온제약의 사명이 변경된다.한국유니온제약은 임시주주총회를 개최하고, ▲정관 일부 변경 ▲감사 선임 ▲이사 보수한도 승인 ▲감사 보수한도 승인 등의 안건을 가결했다고 8일 밝혔다.정관 일부 변경 안건이 가결되면서 한국유니온제약의 상호는 ‘부광유니파마 주식회사’(이하 부광유니파마)로 변경됐다.이날 열린 임..

2026.10.08 16:22:56

올해 3분기까지 'K-바이오의약품' 수출이 전년 동기 대비 15.8% 증가하면서 사상 최대치를 기록했다.8일 식품의약품안전처에 따르면 올 3분기 누적 바이오의약품 수출 규모가 수출이 가장 많았던 지난해 3분기까지 수출액보다 15.8% 증가한 66억 달러(약 8조 8261억원)로 잠정집계됐다.3분기 누계 수출 최대 실적을 경신한 것이다...

2026.10.08 14:11:33

파마리서치가 대표 브랜드 '리쥬란'의 온·오프라인 브랜드 보호 체계를 본격화한다.파마리서치는 인공지능(AI) 모니터링을 통한 온라인 가품 차단, 정품인증 솔루션을 활용한 유통망 관리, 지식재산권 침해에 대한 사후 법적 대응으로 이어지는 3단계 보호 시스템을 가동한다고 8일 밝혔다.파마리서치에 따르면, 최근 서울중앙지방법원은 파마리서치가..

2026.10.08 10:48:25

바디프랜드가 우리말 '꽉·쫙·쏙·푹·뿜·쨍'을 담은 건강기능식품 6종을 완전체로 선보였다. 바디프랜드는 건강기능식품 신제품 3종을 출시하며 '바디프랜드 헬스케어' 라인업을 완성했다고 8일 밝혔다.바디프랜드는제품마다 '꽉·쫙·쏙·푹·뿜·쨍'이라는 우리말을 붙였다. 각 제품이 겨냥한 건강 고민을 짧고 친숙한 한 음절로 표현한 것이다. ..

2026.10.08 09:48:05

국산 첫 토종 비만치료제 ‘에페’(성분명 에페글레나타이드)가 빠르면 이달 출시된다.8일 업계에 따르면, 식품의약품안전처는 지난 7일 한미약품의 GLP-1 계열 비만치료제 ‘에페’를 품목 허가했다.한미약품은 에페를 이달 중 출시하는 것을 목표로 하고 있다. 가격은 아직 공개하지 않았다.업계에서는 에페 가격을 10만원대로 추정하고 있다..

2026.10.08 09:35:26

에스티팜이 글로벌 전시회에 참가하며 글로벌 CDMO(위탁개발생산) 사업 확대에 나섰다. 에스티팜은 이탈리아 밀라노에서 열리고 있는 'CPHI 월드와이드 2026'에 참가해 주력 사업인 올리고뉴클레오타이드 CDMO 홍보에 나선다고 8일 밝혔다.CPHI 월드와이드는 세계 최대 의약품 전시회로, 올해 행사는 지난 6일부터 8일(현지시간)까지 진..

2026.10.08 09:25:23

삼천당제약 녹내장치료제가 시장점유율 두 자릿수를 돌파했다.삼천당제약은 녹내장 치료제 '라타스트 점안액'(성분명 라타노프로스트)이 국내 라타노프로스트 일회용 점안액 시장 점유율에서 11%를 넘어섰다고 8일 밝혔다.시장조사기관 유비스트(UBIST)에 따르면, 라타스트 점유율은 작년 3월 3.1%에서 올해 8월 11.0%로 올랐다. 처방이 ..

2026.10.08 09:23:49

식품의약품안전처가 할랄 화장품 시장 진출을 위한 직무 교육을 실시한다. 식약처는 국내 화장품 기업의 할랄 화장품 시장 진출을 지원하기 위해 오는 13일 화장품 제조업체 등을 대상으로 ‘제2차 화장품 할랄 인증 전문가 세미나 및 직무 교육’을 개최한다고 8일 밝혔다.오는 18일부터 시행되는 인도네시아 화장품 할랄 표시 의무화에 대응해 우..

2026.10.08 08:37:46

국내 제약바이오 업계가 경쟁력 확대를 위해 임상시험 승인기간 속도 단축을 주문하고 있는 가운데, 이를 위해서는 기업의 책임을 키우는 방식이 필요하다는 지적이 나온다.8일 관련 업계에 따르면, 중국 바이오가 무섭게 성장한 배경 중 하나로 꼽히는 것이 중국 정부의 임상시험계획(IND) 승인 속도다. 승인이 빨라지면서 임상시험 자체에 속도가 붙으면서 ..

2026.10.08 06:01:00

◇처장 ▲통상일정◇차장 ▲09:00 차관회의

2026.10.08 05:01:00

샤페론이 아토피 피부염 치료제 임상 과정에서 임상시험용의약품과 관련해 활성약과 위약의 코드가 바뀐 사실을 파악했다.샤페론은 아토피 피부염 치료제 '누젤'의 임상 2b상 Part 2에 사용된 임상시험용의약품과 관련해 암호코드 라벨 부착을 맡은 위탁업체가 복수의 라벨 부착 작업지시서에 활성약과 위약의 코드를 서로 바꿔 기재한 사실을 자체 일탈보고서에서 ..

2026.10.07 19:05:15

한미약품이 개발한 국내 첫 GLP-1 계열 비만치료제 신약 '에페'(EPPE)가 식품의약품안전처 허가를 받아 국내 45번째 신약이 된 가운데, 해당 치료제에 대한 관심이 쏠리고 있다.7일 제약바이오업계에 따르면 식약처는 한미약품의 '에페오토인젝터주 2·4·6·8·10㎎'(성분명 에페글레나타이드)을 허가했다. 한미약품의 에페는 한미약품의 독자 ..

2026.10.07 18:50:31

식품의약품안전처가 한미약품이 개발한 국내 첫 GLP-1 계열 비만치료제 신약을 허가했다.식약처는 국내에서 개발된 45번째 신약인 한미약품의 '에페오토인젝터주 2·4·6·8·10㎎'(성분명 에페글레나타이드)를 허가했다고 7일 밝혔다.이 약은 당뇨를 동반하지 않은 성인 비만 및 과체중 환자의 만성 체중 관리를 위해 저열량 식이요법 및 운동요법의 ..

2026.10.07 17:48:32

펩트론과 비만치료제 개발사 일라이 릴리가 진행해온 공동연구 기간이 끝이 났다. 펩트론은 일라이 릴리와 진행해 온 '스마트데포'(SmartDepot) 플랫폼 기술평가 기간이 종료됐다고 7일 밝혔다.스마트데포는 펩트론의 장기지속형 약물전달 플랫폼 기술이다. 앞서 펩트론은 작년 12월 1일 정정공시를 통해 기술평가 기간이 올해 10월 7일까지라..

2026.10.07 17:39:46

식품의약품안전처가 한미약품이 개발한 국내 첫 GLP-1 계열 비만치료제 신약을 허가했다.식약처는 국내에서 개발된 45번째 신약인 한미약품의 '에페오토인젝터주 2·4·6·8·10㎎'(성분명 에페글레나타이드)를 허가했다고 7일 밝혔다.이 약은 당뇨를 동반하지 않은 성인 비만 및 과체중 환자의 만성 체중 관리를 위해 저열량 식이요법 및 운동요법의 ..

2026.10.07 17:23:49

첨가제를 임의로 추가하는 등 기준에 맞지 않게 의약품을 제조해 식품의약품안전처로부터 의약품 제조·품질관리기준(GMP) 적합 판정 취소를 받은 한국휴텍스제약이 대법원의 집행정지 인용 결정으로 생산을 재개한다.7일 제약바이오업계와 법조계에 따르면 대법원 특별2부(주심 박영재 대법관)는 지난 6일 한국휴텍스제약이 경인지방식품의약품안전청장을 상대로 제기한 ..

2026.10.07 16:05:00

삼성바이오로직스 상생노동조합(노조)이 회사가 추진 중인 유상증자 계획에 제동을 걸었다. 7일 관련 업계에 따르면, 삼성바이오로직스 노조는 이날 한국거래소와 금융감독원에 유상증자 청약 일정 보류 및 재검토를 요청하는 공문을 보냈다.박재성 노조위원장은 “삼성바이오로직스 노동조합 위원장이자 우리사주조합장으로서 재검토를 요청하는 공문을 각각 ..

2026.10.07 15:30:59