SK바이오사이언스가 세계보건기구(WHO)의 GMP(의약품 제조 및 품질관리 기준) 정기 점검을 서면심사로 통과했다.SK바이오사이언스는 3년마다 실시되는 정기 점검을 현장실사 없이 서면심사만으로 통과했다며 WHO 사전적격성평가(PQ) 인증 백신인 ▲독감백신 스카이셀플루 및 스카이셀플루4가 ▲수두백신 스카이바리셀라 ▲장티푸스백신 스카이타이포이드에 대한 ..

2026.07.09 08:50:51

주요 국가들이 신약개발 과정에서 동물실험을 줄이는 흐름에 속도를 내는 가운데 중국도 동물대체시험법 규제 적용에 나섰다. 미국과 유럽 주요 규제기관이 동물실험 감축 로드맵을 잇달아 내놓은데 이어 중국 규제당국까지 가세하면서 ‘동물실험 감축’ 흐름이 각국 규제기관으로 확산하는 모양새다.9일 한국바이오협회 바이오경제연구센터 및 외신에 따르면, 미국..

2026.07.09 07:01:00

박민수 보건복지부 전 차관이 의료AI 및 디지털의료제품 관련 민간단체에서 위원장으로 활동을 재개한 것으로 알려졌다. 9일 의료기기업계에 따르면 박민수 전 보건복지부 제2차관은 한국의료기기협동조합이 최근 출범한 'AI·디지털의료기기 정책특별위원회'의 위원장을 맡았다.박 위원장은 지난달 22일 서울 중구 조합 회의실에서 열린 'AI·디지털의료기기..

2026.07.09 06:01:00

◇처장 ▲통상일정◇차장 ▲08:00 차관회의

2026.07.09 05:01:00

바이오 기업 올릭스의 3자배정 유상증자에 대해 로레알 그룹 벤처펀드 볼드(BOLD)가 배정분을 납입했다. 올릭스는 3자배정 유상증자의 105억원 규모의 볼드 배정분이 납입 완료됐다고 8일 공시했다. 당초 오는 10일에 납입하기로 했었는데, 볼드 측에서 조기 납입한 것이다.앞서 올릭스는 3자배정 유상증자를 통해 1100억원 규모의 자금을 확보했..

2026.07.08 18:38:54

한미약품그룹 지주사 한미사이언스를 둘러싼 경영권 신경전이 다시 고조되고 있다. 오너가 차남 임종훈 한미정밀화학 대표가 모녀 측 연합에 가세하자, 개인 최대주주인 신동국 한양정밀 회장이 지분을 대거 사들이며 맞대응에 나선 모습이다.8일 금융감독원 전자공시시스템에 따르면, 신 회장은 전날 한미사이언스 보통주 360만4799주를 장외 매수하는 계약..

2026.07.08 17:16:35

우주의약 전문기업 스페이스린텍이 인공지능(AI) 기반 우주의약 자율 실험 플랫폼 개발을 위한 예비연구에 착수한다.스페이스린텍은 중소벤처기업부와 중소기업기술정보진흥원의 지원을 받아 진행하는 '2026년도 딥테크 챌린지 프로젝트(DCP) 생태계혁신형' 1단계 과제 협약을 완료하고, 우주 미세중력 기반 의약제조·구조연구 자율 플랫폼 개발을 위한 예비연구에..

2026.07.08 16:55:13

유한양행이 임상시험부터 동물실험까지 신약 개발 전 과정에 생명 윤리 원칙을 적용하는 체계를 확립했다. 유한양행은 신약 개발 전 과정에서 생명 윤리를 준수하고 연구 참여자의 안전을 보장하기 위해 글로벌 기준에 부합하는 실험 윤리 및 안전관리 체계를 운영하고 있다고 8일 밝혔다.회사는 임상시험 참여자의 권익과 안전을 최우선 가치로 삼고 있다고 언..

2026.07.08 16:31:06

"국민성장펀드 5000억원을 포함해 약 1조원의 자금을 가지고 그동안 대한민국 바이오가 걸어가지 않은 길을 리가켐바이오가 한번 개척해보려고 합니다."박세진 리가켐 바이오사이언스 대표는 서울 영등포구 콘래드 서울에서 열린 '2026 리가켐바이오 글로벌 R&D Day' 행사에서 8일 이같이 밝혔다. 신약개발 기업 리가켐바이오는 이날 행사와 기자간담회를 ..

2026.07.08 16:22:13

코오롱생명과학이 ESG 고도화를 위해 힘쓰고 있다.코오롱생명과학은 ESG 경영성과와 향후 전략을 담은 ‘2025 지속가능경영보고서’를 발간했다고 8일 밝혔다. 지난해 첫 지속가능경영보고서를 선보인 이후 두 번째로 발간된 이번 보고서에는 ▲탄소중립 이행 계획 구체화 ▲공급망 ESG 관리 강화 ▲책임 있는 조달 체계 정비 ▲준법경영 체계 ..

2026.07.08 15:18:51

유한양행이 지속 가능한 다이어트 솔루션을 위한 체지방 감소 유산균을 새롭게 출시했다. 유한양행은 체지방 감소 기능성을 인정받은 프로바이오틱스 신제품 ‘원더씬’을 출시했다고 8일 밝혔다.최근 다이어트 시장은 체중 감량을 넘어 감량 이후 건강한 상태를 유지하는 ‘유지관리’ 중심으로 변화하고 있다. 이에 무리한 식이조절 대신 일상 속에서 간..

2026.07.08 15:15:06

글로벌 비만치료제 시장을 장악한 GLP-1(글루카곤유사펩타이드-1) 계열 치료제를 두고 특허 만료 전부터 글로벌 제네릭(복제약) 기업들이 움직이고 있다. 캐나다가 G7 국가 중 최초로 복제약을 승인한 데 이어 미국 식품의약국(FDA)도 잇달아 허가 심사에 착수하면서다. 8일 글로벌 시장조사·컨설팅 기업 Roots Analysis에 따르면, 오는 ..

2026.07.08 14:11:28

올해 상반기 바이오의약품 수출액이 45억 달러를 기록하며 역대 최대 실적을 경신했다.식품의약품안전처는 우리나라 바이오의약품의 올해 상반기 수출 규모가 지난해 상반기보다 15.3% 증가한 45억 달러를 달성해 역대 최대 수출액을 기록했다고 8일 밝혔다. 바이오의약품 수출액은 최근 3년 연평균 20% 이상 증가하며 약 2배 증가한 것으로 나타났다..

2026.07.08 13:38:47

최근 GLP-1 계열 비만치료제 오남용이 증가하고 있는 가운데, 식품의약품안전처가 신중한 처방과 사용이 필요하다고 했다.식약처는 해당 의약품을 비만에 해당되는 환자를 대상으로 의료 전문가의 처방에 따라 허가된 용법대로 신중하게 사용해야 한다고 8일 밝혔다.GLP-1 계열 비만치료제는 초기 체질량지수(BMI)가 30 이상인 성인 비만환자 또는 ..

2026.07.08 10:58:28

한독과 웰트의 불면증 디지털 치료기기가 한국보건의료연구원(NECA) 등록 누적 1000건이 넘었다.한독과 웰트는 두 회사가 협업하는 불면증 디지털 치료기기 '슬립큐'(SleepQ)가 지난 3일 NECA 등록 누적 1000건을 돌파했다고 8일 밝혔다. NECA 등록은 의료기관이 디지털 치료기기를 실제 진료 현장에서 활용하기 위해 요구되는 제도적 절차다..

2026.07.08 10:16:36

안국약품이 고혈압 치료제 신제품을 출시하며 심혈관계(CV) 시장 공략에 나선다.안국약품은 지난 1일 고혈압 치료제 '레보살탄플러스'를 출시하며 새로운 성장축을 마련했다고 8일 밝혔다.국내 최초 인다파미드 기반 3제 복합제인 레보살탄플러스는 변화하는 고혈압 치료 패러다임에 대응하며 고위험 환자의 치료 옵션 확대를 목표로 개발됐다고 안국약품은 설..

2026.07.08 09:59:52

대한뉴팜이 미국 식품의약국(FDA)에서 승인받은 개·고양이 반려동물용 항생제를 출시했다. 대한뉴팜은 반려동물용 장기지속형 주사 항생제 ‘큐베신주’(Qvecin Inj.)를 출시했다고 8일 밝혔다. 큐베신주는 세포베신나트륨 80㎎/㎖을 주성분으로 하는 처방대상 동물용의약품으로, 개와 고양이의 세균성 피부감염 및 요로감염 치료에 사용할 ..

2026.07.08 09:55:52

식품의약품안전처가 '식의약 청년체험단 프로그램'을 열고 약학대학 재학생들의 공직에 대한 관심을 제고하는 자리를 마련한다.식약처는 전국 약대생 약 20명을 대상으로 하는 공직 체험 프로그램을 충북 청주시에 있는 식약처에서 개최한다고 8일 밝혔다.약대생의 공직 체험 프로그램은 지난 2022년 한국약학교육협의회와 체결한 업무 협약을 계기로 같은 해..

2026.07.08 09:47:22

식품의약품안전처가 화장품 안전성 평가 제도에 대한 법적 근거 마련을 위한 세부 기준을 마련했다.식약처는 '화장품법'이 개정됨에 따라 필요한 세부 사항을 정하기 위해 시행령·시행규칙 개정안을 입법예고하고 다음 달 18일까지 의견을 받는다고 8일 밝혔다.'화장품법'은 지난해 12월 K-뷰티의 혁신성과 독창성에 안전성을 더해 글로벌 경쟁력을 강화하..

2026.07.08 09:36:15

의료용 마약류를 부실하게 관리하거나 보고의무 등을 위반한 혐의를 받는 관계자들이 검찰로 넘겨졌다.식품의약품안전처는 학술 연구 또는 제품 개발 목적으로 의료용 마약류를 취급 승인 받았으면서 부실하게 관리한 대학교, 사전 승인 절차 위반 및 보고의무를 위반한 의료기관 등 13곳의 관계자 15명을 '마약류 관리에 관한 법률' 위반 혐의로 검찰에 송치했다고..

2026.07.08 09:33:48