식품의약품안전처가 한약(생약)제제 허가·심사와 관련해 제도 개선에 나섰다.식약처는 한약(생약)제제의 특성을 반영하고 허가·심사 제도를 합리적으로 개선하는 내용의 '한약(생약)제제 등의 품목 허가·신고에 관한 규정' 개정안을 지난 25일 행정예고하고 다음 달 15일까지 의견을 받는다고 26일 밝혔다.개정안의 주요 내용은 ▲일반의약품 동등성 자료..

2026.08.26 09:26:35

한국바이오협회가 예비·초기 창업자를 위한 행사를 열고 맞춤형 컨설팅에 나선다.한국바이오협회는 블루포인트파트너스와 함께 오는 10월 20일 바이오 분야 예비·초기 창업자를 대상으로 ‘제17회 바이오큐브 창업 부트캠프’(BioCube)를 개최한다고 26일 밝혔다. 창업 전략부터 사업계획서 작성, 투자계약, 창업지원사업을 활용한 자금 조달까..

2026.08.26 09:15:33

식품의약품안전처가 동물대체시험법 학술대회를 공동 개최한다.식약처 소속 식품의약품안전평가원은 한국동물실험대체법학회와 공동으로 이날부터 오는 28일까지 부산항국제전시컨벤션센터에서 '제23차 한국동물실험대체법학회 정기 국제 학술대회'를 개최한다고 26일 밝혔다.이번 학술대회는 '신뢰받는 대체시험법을 향한 공동의 여정'을 주제로 최신 동물대체시험 연..

2026.08.26 09:14:18

대웅제약이 서울시민 혈당지킴이로 나선다.대웅제약은 서울시가 추진하는 시민 혈당 관리 지원사업인 ‘혈당캐치9988’ 협력사업자로 선정돼 혈당 관리가 필요한 서울시민에게 연속혈당측정기(CGM)와 생활습관 관리 서비스를 지원한다고 26일 밝혔다. 혈당캐치9988은 보건소 대사증후군 검사를 통해 당뇨 전단계(공복혈당100~125mg/dL)로 ..

2026.08.26 08:51:31

AI 신약개발 기업 갤럭스가 국내 바이오·헬스케어 부문 중 유일하게 포스브 선정 100대 유망 기업으로 선정됐다.갤럭스는 글로벌 경제 전문지 포브스(Forbes)가 발표한 ‘2026년 포브스 아시아 100대 유망기업’(Forbes Asia 100 to Watch 2026)에 선정됐다고 26일 밝혔다. 포브스 아시아 100대 유망기업은 ..

2026.08.26 08:47:01

식품의약품안전처가 국내 유명 광고제 3곳에 이어 국제 어워즈에서도 수상하며 성과를 이어갔다.식약처는 '즐기면서 실천하는 안심PLAY 캠페인'이 '2026 국제 비즈니스어워즈(IBA)'에서 은상을 수상했다고 25일 밝혔다. 올해로 23회를 맞는 국제비즈니스어워즈(International Business Awards, IBA)는 글로벌 기업과..

2026.08.26 08:44:02

전 세계 매출 1위 블록버스터 면역항암제 '키트루다'(성분명 펨브롤리주맙)의 특허 만료를 앞두고 삼성바이오에피스와 셀트리온이 각각 바이오시밀러 품목허가를 신청하며 시장 선점에 나섰다.26일 제약바이오업계에 따르면 삼성바이오에피스는 지난 10일 식품의약품안전처에 키트루다 바이오시밀러 후보물질 'SB27' 품목허가를 신청했다.키트루다는 미국의 다..

2026.08.26 06:01:00

◇처장 ▲10:00 예결위 전체회의◇차장 ▲10:00 예결위 전체회의

2026.08.26 05:01:00

펩타이드 기반 신약개발 기업 펩트론이 월1회 비만치료제 개발에 나선다. 펩트론은 자사의 약효지속성 의약품 플랫폼 기술 스마트데포(SmartDepot)를 적용한 월 1회 세마글루타이드 장기지속형 비만치료제 ‘PT403’의 1상 임상시험계획(IND)을 식품의약품안전처에 신청했다고 25일 밝혔다. 이번 임상시험은 건강한 성인을 대상으로 PT..

2026.08.25 17:31:16

프레스티지바이오파마의 바이오시밀러 ‘투즈뉴’(TUZUNE) 생산시설이 브라질에서 인증을 획득했다. 프레스티지바이오파마는 투즈뉴 생산시설이 브라질 의약품청(ANVISA)으로부터 의약품 제조 및 품질관리기준(GMP) 인증을 획득했다고 25일 밝혔다.투즈뉴는 유방암 및 위암 등에 사용되는 로슈(Roche) 허셉틴(성분명 트라스투주맙)의 바이..

2026.08.25 17:07:22

콘택트렌즈를 온라인에서 불법으로 유통하거나 부당광고를 해 '의료기기법'을 위반한 사례가 108건 적발됐다. 식품의약품안전처는 젊은 층이 주로 소비하는 콘택트렌즈 품목을 대상으로 온라인 불법 유통 및 부당광고를 점검한 결과, '의료기기법'을 위반한 게시물 108건을 적발해 방송미디어통신심의위원회 등에 접속 차단을 요청했다고 25일 밝혔다.적발 ..

2026.08.25 16:33:25

한미약품이 국내 최초 GLP-1 비만신약 ‘에페’(성분명 에페글레나타이드) 개발 여정을 담은 다큐멘터리를 제작한다.한미약품은 비만 신약 프로젝트 ‘H.O.P’(Hanmi Obesity Pipeline) 대표 파이프라인 에페를 비롯한 비만·대사질환 신약개발의 여정을 담은 ‘H.O.P 다큐멘터리형 브랜드 필름’을 제작한다고 25일 밝혔다. ..

2026.08.25 15:37:46

헬스케어 전문 PR 컨설팅 기업 피알봄이 아시아-태평양 세이버 어워즈에서 수상했다.25일 관련 업계에 따르면, 피알봄은 지난 18일 싱가포르에서 개최된 ‘2026 아시아-태평양 세이버 어워즈’(Asia-Pacific SABRE Awards)에서 한국MSD HPV(사람유두종바이러스) 예방 인식 증진 캠페인으로 최고 영예인 ‘플래티넘 세이버 어워..

2026.08.25 15:15:35

한미약품이 글로벌 빅파마 제넨텍에 비만신약 후보물질을 3조5000억원 규모로 기술수출하는 성과를 거둔 가운데, 국내 제약바이오 기업들이 개발 중인 차세대 비만치료제에 관심이 쏠린다.25일 관련업계에 따르면 HK이노엔, 동아에스티, JW중외제약, 대웅제약 등 국내 기업들은 차세대 비만치료제 파이프라인 연구 및 개발에 몰두하고 있다.이들은 기존 ..

2026.08.25 13:26:04

국내 제약바이오 기업들이 연구개발(R&D)에 수천억원을 투자하면서 올해 기술수출 성과가 17조원을 넘어선 것으로 나타났다. 신약 파이프라인에 대한 공격적인 투자가 글로벌 빅파마와의 대형 라이선스 계약으로 연결되는 선순환 구조가 이어지고 있다는 평가다.25일 한국제약바이오협회에 따르면, 올해 국내 제약바이오 기업들의 누적 기술수출 규모는 약 1..

2026.08.25 11:39:46

코로나19 팬데믹을 겪으며 급성장했던 국내 진단기업들의 올해 상반기 성적표가 엇갈리고 있다. 엔데믹 이후 코로나19 진단제품의 매출 공백을 새로운 제품과 사업으로 대체한 기업들은 수익성 개선에 성공한 반면, 후속 먹거리를 확보하지 못한 기업들은 적자에서 벗어나지 못하고 있다.25일 관련 업계에 따르면 팬데믹 당시 코로나19 진단제품으로 실적이 급..

2026.08.25 11:16:14

신라젠이 개발 중인 항암 파이프라인이 미국에서 희귀의약품으로 지정됐다.신라젠은 회사가 개발 중인 차세대 항암파이프라인 'BAL0891'이 미국 식품의약국(FDA)으로부터 급성골수성백혈병(AML) 대상 희귀의약품으로 지정됐다고 25일 밝혔다.BAL0891은 암세포 분열 과정에 관여하는 핵심 단백질 TTK와 PLK1을 동시 표적 하는 계열 내 최..

2026.08.25 11:02:00

대한피클볼협회와 광동제약이 공식 음료 후원 계약을 체결했다.대한피클볼협회는 광동제약과 이달부터 2027년 12월까지 공식 음료 후원 계약을 체결하고, 계약 기간 동안 협회가 주최·주관하는 각종 전국 대회 및 행사에서 참가 선수와 관계자들에게 '광동 비타500 이온킥'을 공식 음료로 제공한다고 25일 밝혔다.이번 후원은 단순한 제품 지원..

2026.08.25 10:11:12

난치성 항암치료제 및 당뇨합병증 치료제 개발업체 압타바이오가 경구용 황반변성 치료제 미국 임상 1상에서 투약을 재개했다.압타바이오는 경구용 황반변성 치료제 'ABF-101'의 미국 임상 1상에서 투약을 재개했다고 25일 밝혔다. 회사는 지난 6월 미국 식품의약국(FDA) 임상 보류 해제 이후 투약에 돌입했다고 설명했다.이번 임상은 건강한 성인..

2026.08.25 10:10:30

신약개발 기업 오스코텍이 항내성항암제 AI 스크리닝 플랫폼 ‘리벤델’(RIVENDELL)을 구축했다.오스코텍은 항내성항암제 AI 리벤델 플랫폼을 리벤델로 이름 짓고, 상표 출원을 마쳤다고 25일 밝혔다. 앞서 지난 5월 연구소 내 기반기술팀을 신설하고, 항내성항암제에 대한 플랫폼 구축을 본격화했다. 10여 년간 한국파스퇴르연구소 T..

2026.08.25 09:54:49