글루카곤 유사 펩티드(GLP-1) 계열 비만치료제 투여 후 시력 손상이 발생했다는 의심 사례가 국내에서도 1건 접수된 것으로 나타났다.13일 국회 보건복지위원회의 식품의약품안전처 국정감사에서 백선희 조국혁신당 의원이 비만치료제 투여 후 시력 손상 의심 사례가 접수된 적 있는지 묻자 오유경 식약처장은 "1건 있다"고 답했다. 식약처는 해당 증상의 ..

2026.10.13 22:52:42

오유경 식품의약품안전처장은 최근 불거진 제넨셀의 신약 청탁 의혹 등으로 식약처의 신뢰가 떨어졌다는 지적에 대해 제도 보완 등 신뢰 회복을 위한 방안을 강구하고 있다고 밝혔다.13일 국회 보건복지위원회 식약처 국정감사에서 제넨셀 의혹과 관련해 이달희 국민의힘 의원은 "식약처가 (제넨셀 의혹과 같은) 유사 사태가 발생하지 않도록 어떤 조치를 마련하고 있..

2026.10.13 18:04:06

여야는 13일 국회 보건복지위원회의 식품의약품안전처(식약처)에 대한 국정감사에서 김승원 전 법무부 장관 후보자의 '제넨셀 신약 청탁 의혹'과 관련한 증인 채택, 자료 제출을 두고 공방을 벌였다.복지위는 이날 오전 시작부터 증인 채택 불발에 항의하는 국민의힘 피켓 때문에 충돌했다.복지위 소속 국민의힘 의원들은 '국민 앞에 밝혀야 할 진실, 핵심..

2026.10.13 17:50:36

인체조직 유래 ECM이 스킨부스터 등 미용 목적으로 사용되는 것을 두고 관련 안전 체계와 규정을 마련해야 한다는 지적이 나온 가운데, 식품의약품안전처가 안전관리 체계 개편에 나설 것이라고 밝혔다. 13일 국회 보건복지위원회 식약처 국정감사에서 김윤 더불어민주당 의원은 "인체조직에 가공이 이뤄졌다고 하면 이것을 인체조직으로 관리해야 할지 의료기기로 관..

2026.10.13 16:24:00

삼성바이오로직스가 글로벌 펩타이드 위탁개발생산(CDMO) 기업 폴리펩타이드그룹 인수 마무리 수순에 돌입했다.삼성바이오로직스는 지난달 15일부터 10월12일까지 진행된 폴리펩타이드그룹 지분 공개매수의 ‘잠정 중간 결과’를 발표했다고 13일 밝혔다.공개매수는 폴리펩타이드그룹 인수를 위해 설립한 특수목적법인(SPC) 자회사 삼성펩타이드(Sa..

2026.10.13 15:15:14

오유경 식품의약품안전처장이 이른바 '미프진'으로 불리는 인공 임신 중지 약물 도입과 관련해 여성들의 부작용 등 안전성을 고려해 합법적인 방법으로 접근해야 한다고 주장했다.오 처장은 13일 국회 보건복지위원회 식약처 국정감사에서 미프진의 부작용 우려가 크다는 이만희 보건복지위원장(국민의힘 의원)의 질의에 "우리나라 여성들이 부작용이 있는 약을 불법적으..

2026.10.13 14:10:08

글로벌 재생의료 전문기업 시지바이오가 대만 시장 공략에 나선다.시지바이오는 칼슘 하이드록시아파타이트(CaHA) 기반 필러 ‘페이스템’(FACETEM)이 대만 식품의약품청(TFDA)으로부터 의료기기 품목허가를 획득했다고 13일 밝혔다. 현지 파트너와 제품 공급 및 의료진 교육을 추진하고, 향후 3년간 대만에서 누적 공급매출 50억원 이상을 달성..

2026.10.13 14:08:46

GC녹십자 헌터증후군 치료제 ‘헌터라제’ 관련 연구 내용이 SCIE급 국제학술지 ‘Journal of Immunological Methods’에 게재됐다.GC녹십자는 헌터라제를 투여받은 환자에게서 발생할 수 있는 약물 특이적 IgE(Immunoglobulin E) 항체를 정밀하게 검출할 수 있는 분석법을 개발했다고 13일 밝혔다. 헌터..

2026.10.13 14:07:43

식품의약품안전처가 관리하는 임상시험 문서가 생성형 인공지능(AI) 서비스 챗GPT를 통해 내려받을 수 있었던 것으로 파악돼 식약처가 접근 권한 차단 조치한 것으로 알려졌다.13일 국회 보건복지위원회 식약처 국정감사에서 이소희 국민의힘 의원은 "의약품안전나라에 등록된 임상시험 결과 문서 2672건을 내려받았다"며 "누구나 사용할 수 있는 챗GPT로 가..

2026.10.13 13:27:25

국내에서 개발 진행 중인 신약 파이프라인 수가 미국·중국에 이어 세계 3위 수준으로 집계됐으나, 국내 임상시험 승인 건수는 2021년 이후 성장세가 둔화된 것으로 나타났다.13일 국가임상시험지원재단(KoNECT)이 발간한 ‘2025년 한국 임상시험 산업 정보 통계집'에 따르면, 지난해 식품의약품안전처가 승인한 임상시험계획(IND, 국내·다국가..

2026.10.13 10:51:22

삼진제약의 소아용 지사제 ‘하이드라섹산’(성분명 라세카도트릴)이 앞으로 만3개월 이상 소아·청소년 모두에게 처방이 가능해진다. 삼진제약은 하이드라섹산 허가사항 변경에 따라 투여 연령 범위가 확대됐다고 13일 밝혔다. 또 체중별 ‘포(정량) 단위 용법·용량’ 변경으로 복약 편의성도 개선됐다.삼진제약은 “식품의약품안전처는 최근 하이드라섹산..

2026.10.13 10:16:17

한국사 강사 '큰별쌤' 최태성이 한독의약박물관에서 열리는 토크콘서트에 참가한다.한독의약박물관은 오는 24일 한국사 대표 강사 최태성과 함께 특별토크콘서트 '최태성 선생님이 들려주는 조선판 슬기로운 의사생활'을 개최하고 참가자를 모집한다고 13일 밝혔다.최태성 강사는 EBS와 유튜브 채널 등을 통해 한국사를 쉽고 친근하게 전달하며 대중의 사랑을..

2026.10.13 09:47:10

한국머크 헬스케어가 제약업계 분야에서 15년 이상 근무한 전문가를 신임 의학부 총괄로 선임했다. 한국머크 헬스케어는 지난 12일부로 의학부 총괄에 이동열 전 안텐진 코리아 메디컬 디렉터를 선임했다고 13일 밝혔다. 이동열 전무는 경희대학교 의과대학에서 의학사 학위(MD)를 취득한 가정의학과 전문의다. 연세대학교 경영대학원 MBA 과정을..

2026.10.13 09:39:51

주사 한 번으로 담배에 대한 의존도를 낮출 수 있는 금연 백신이 개발되고 있다는 소식이 전해지면서 이목이 집중됐다.12일 KNN은 브라질 제약사 '크리스탈리아'가 니코틴의 뇌 전달을 차단하는 방식의 금연 백신을 개발하고 있다고 보도했다.크리스탈리아는 지난 2024년 금연 백신 연구를 시작해 최근 초기 연구 결과를 공개했다.백신의 핵심 ..

2026.10.13 09:30:00

셀트리온이 일본에서 열리는 국제 학회에 참가해 일본 출시를 앞둔 세계 최초 오말리주맙 바이오시밀러 '옴리클로'(개발명 CT-P39)의 경쟁력을 알린다. 셀트리온은 오는 15~18일 일본 교토 국제 콘퍼런스센터에서 개최되는 세계알레르기학회(WAC 2026)에 참가해 옴리클로의 제품 경쟁력과 임상적 근거를 소개하고 의료진과의 접점을 확대할 계획이라고 1..

2026.10.13 09:29:17

AI 기반 Medical OS 기업 GC메디아이가 진료부터 환자관리·의료영상·데이터·접수·수납·의료용품 구매까지의 모든 서비스를 소개하는 시간을 갖는다.GC메디아이는 오는 23일부터 25일까지 부산 벡스코(BEXCO)에서 열리는 ‘KIMES Busan 2026’에 참가한다고 13일 밝혔다.이번 전시에서는 AI 진료 솔루션 ‘의사랑 AI..

2026.10.13 09:25:44

혁신신약 개발 전문기업 큐리언트가 글로벌 CDMO(위탁개발생산) 기업 론자(Lonza)와 계약을 체결했다. 큐리언트는 론자와 이중 페이로드(Dual-Payload) 항체-약물 접합체(ADC) 플랫폼의 글로벌 사업화를 위한 공동사업화 계약을 체결했다고 13일 밝혔다.이중 페이로드 ADC는 하나의 항체에 서로 다른 두 가지 세포독성 페이로..

2026.10.13 08:45:51

오는 18일 세계 최대 이슬람 국가이자 아세안 최대 시장인 인도네시아의 ‘할랄 인증 의무화’ 전면 시행을 앞두고, 국내 제약·바이오 및 뷰티 업계의 발걸음이 분주해지고 있다.13일 관련 업계에 따르면, 최근 식품의약품안전처가 인도네시아 할랄제품보장청(BPJPH)과 공식 ‘할랄 제품 인증 협력 양해각서’(MOU)를 체결하고, 한국 MRA 체결 기관..

2026.10.13 08:01:00

세계 매출 1위 면역항암제 '키트루다'의 피하주사(SC) 제형이 유럽 주요국에서 잇따라 판매길이 막히면서 알테오젠의 특허 리스크가 다시 불거졌다. 다만 분쟁 결과가 충분히 뒤집힐 수 있어 지켜봐야 한다는 관측도 나온다.13일 관련 업계에 따르면, 네덜란드 헤이그 지방법원은 현지시간 7일 알테오젠 경쟁사인 할로자임의 유럽 특허(EP 2,797,..

2026.10.13 05:02:00

◇처장 ▲10:00 국정감사◇차장 ▲10:00 국정감사

2026.10.13 05:01:00