[서울=뉴시스]이소헌 기자 = 식품의약품안전처가 서울에서 의약품 규제기관 국제연합(ICMRA) 정상회의를 개최한다.

식약처는 세계 주요 의약품 규제기관이 참여하는 기관장급 국제협의체인 ICMRA 정상회의 및 총회를 이날부터 오는 6일까지 서울 영등포구 콘래드 서울에서 개최한다고 3일 밝혔다.

ICMRA는 미국·유럽연합·일본 등 40개 회원국 및 세계보건기구(WHO)가 참여하는 의약품 규제기관 협의체다.

이번 서울 정상회의는 우리나라가 지난 2013년 ICMRA 설립회원으로 참여한 이래 국내에서 처음 열리는 행사다. 앞서 식약처는 지난 9월 ICMRA 집행위원회 회원국으로 선출된 바 있다.

이번 행사에는 주요국 기관장인 유럽의약품청(EMA)의 이머 쿡, 일본 의약품의료기기종합기구(PMDA) 야스히로 후지와라 등을 비롯해 30개국의 의약품 규제기관 대표가 참석하는 것으로 알려졌다.

이날 집행위원회를 시작으로 오는 4일 정상회의, 5일 정기총회가 차례로 열리며 행사 기간 중 주요국 규제기관과의 양자회의도 함께 진행될 예정이다.

정상회의에서는 각국 규제기관장이 참석해 미래 의약품 규제의 주요 현안을 주제로 의견을 나누고 협력 방안을 모색한다는 방침이다. 이 외에도 행사 기간 주요국 규제기관장과 양자회의를 갖고 규제 협력 과제를 논의할 계획이다.

주요 논의 내용은 ▲의약품 규제 분야 인공지능(AI)의 글로벌 동향 및 실질적 이행 전략 ▲새로운 접근법(NAMs)의 활성화 및 차세대 규제 프레임워크 구축 ▲환자 중심 의약품 개발 및 규제 프레임워크 강화 등이다.

식약처는 싱가포르 보건과학청(HSA)과 함께 '의약품 규제 분야 인공지능(AI)의 글로벌 동향 및 실질적 이행 전략' 세션의 공동 좌장을 맡게 됐다. 해당 세션은 '국제 인공지능 의료제품 규제 심포지엄'(AIRIS)을 겸해 열린다.

오유경 식약처장은 "이번 기회를 국익 중심의 전략적 규제외교의 장으로 삼아, 국내 제약·바이오 기업의 글로벌 시장 진출을 뒷받침하는 실질적인 협력 기반을 다지겠다"고 말했다.

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