[서울=뉴시스]황재희 기자 = 지씨셀 면역세포치료제 ‘이뮨셀엘씨주’가 세계보건기구(WHO) 의약품 분류체계(ATC 코드)에서 세포유전자치료로 등재됐다. 해외 기술수출 및 글로벌 시장 진출 과정에서 도움이 될 전망이다.

지씨셀은 이뮨셀엘씨주가 WHO ATC에서 ‘항종양 세포 및 유전자치료’(L01XL) 카테고리 공식 등재가 확정됐다고 9일 밝혔다.

기존에는 세포치료제에 대한 분류체계가 명확하지 않아 이뮨셀엘씨주는 ‘기타 면역자극제’(L03AX)로 분류돼 왔다. 이후 세계보건기구가 항종양 세포 및 유전자치료 카테고리를 신설·정비하면서 심사를 거쳐 해당 분류로 편입이 확정됐다.

최종 등재 시점은 2027년 1월이다.

WHO ATC 분류체계는 전 세계 의약품의 분류와 통계 관리 등에 활용되는 국제 표준 체계다. 이번 등재를 통해 이뮨셀엘씨주는 세포·유전자치료제 분야의 국제 표준 분류 기준에 포함되며, 해외 기술수출 및 글로벌 시장 진출 과정에서도 제품 특성을 보다 명확하게 설명할 수 있는 기반을 마련하게 됐다.

지씨셀 관계자는 “이번 세계보건기구 의약품분류체계 등재는 이뮨셀엘씨주의 임상시험 및 실처방 데이터(RWD) 등이 글로벌 표준 분류에 부합함을 보여주는 결과”라며 “분류 체계가 항암제로 명확해진 만큼 해외 진출과 기술수출을 지속 추진할 것”이라고 밝혔다.

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