[서울=뉴시스]이소헌 기자 = 식품의약품안전처 소속 식품의약품안전평가원이 현장을 찾아가 첨단바이오의약품 수탁기관에 '맞춤형 교육'을 실시한다.

평가원은 세포치료제 수탁제조업체를 대상으로 첨단바이오의약품 산업의 품질 경쟁력 제고와 개발사·수탁사 간 협업 역량 강화를 위한 '첨단바이오의약품 맞춤형 품질심사 현장교육'을 시범운영한다고 8일 밝혔다.

이번 교육은 식약처가 세포치료제 수탁제조업체 5개소의 제조 현장을 방문해 사전에 발굴한 업체별 '밸류업 포인트(Value-Up Point)'를 안내하고 위·수탁사 애로사항 등을 청취하는 맞춤형 컨설팅 형식으로 진행된다. 현장 사례 기반 피드백을 병행해 실무 적용성을 높일 수 있도록 구성됐다.

식약처는 5개 수탁사 현장 교육 결과를 바탕으로 위탁사가 수탁기관 선정할 때 활용 가능한 체크리스트를 마련할 계획이다. 향후 유전자치료제 제조 및 비임상 수탁기관 등으로 교육 대상을 확대해 나갈 예정이다.

식약처는 이번 현장 교육에 대해 "개발사와 수탁사가 함께 역량을 높일 수 있도록 지원하는 새로운 협력 모델이 될 것으로 기대한다"며 "앞으로도 산업계와 현장 소통을 강화해 첨단바이오의약품 품질과 안전성을 향상할 수 있도록 지원해 나가겠다"고 밝혔다.

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