[서울=뉴시스]이소헌 기자 = 자가 치료용으로 처방받은 비만약에 대해 개인 휴대 반입이 허용되면서 해외 원정 처방이 늘어나는 것 아니냐는 우려가 커지는 가운데, 식품의약품안전처가 우려 불식에 나섰다.

13일 제약바이오업계에 따르면 식약처와 관세청은 자가 치료용 의약품에 대해 지난 12일부터 개인 휴대 반입을 허용하기로 했다. 이에 따라 GLP-1 비만치료제인 '마운자로'와 '위고비'도 해외에서 적법한 처방을 받았다면 반입이 가능하다.

구체적으로 이번 조치에 따르면 해당 국가의 정상 의료체계에 따라 의약품 규제기관으로부터 정식 허가받은 의약품을 처방 및 구매한 경우 의약품 용법상 3개월 복용량까지 개인 휴대 반입이 가능하다.

마운자로와 위고비와 같은 비만치료제의 경우 일주일에 한 번 1개를 자가 주사하기 때문에 3개월 복용량은 12개다. 따라서 해당 수량까지 반입이 허용되는 것이다.

식약처와 관세청은 국내 또는 해외에서 정상적으로 처방 및 구매한 의약품임에도 입국 시 개인이 휴대 반입하는 의약품의 통관이 보류돼 국민 다수가 불편을 겪고 있다는 문제가 제기됨에 따라 개선 방안을 논의해 왔다고 언급했다.

업계에서는 20~30만원대인 국내 비만치료제 가격보다 낮은 일본 등 해외에서 비만치료제를 처방 및 구매해 국내로 들여오는 이른바 '스시자로'가 더 확산되는 것이 아니냐는 우려가 나오고 있다.

일본 정부는 지난 8월부터 마운자로 약가를 25% 인하했다. 보험 판매액이 급증한 고가 의약품의 가격을 다시 매겨 의료보험 재정 부담을 낮추는 '지속가능성 특례 가격조정' 제도를 적용했기 때문이다. 또 마운자로는 제2형 당뇨병 치료 목적에 한해 보험이 적용돼 마운자로 약가는 2.5㎎를 기준으로 급여 적용 시 한 달 치가 약 5만원에 불과하다.

실제로 마운자로와 위고비 등 비만치료제를 투여 중인 환자들이 모인 온라인 커뮤니티에는 '반입된다고 해서 일본 당일치기 비행기표 끊었다', '일본 마운자로 성지 주소 공유' 등 원정 처방과 관련된 내용의 글이 올라오고 있다.

제약업계 관계자는 "정부가 필요한 약 반입에 대해 절차를 완화해 환자들의 불편을 해소한 것은 좋지만, 비만치료제의 경우 오남용 사례가 늘어날 수도 있다고 본다"고 말했다.

이러한 우려가 커지자 식약처는 이번 조치가 제한적 허용이라는 점을 강조하며 오남용 우려와 관련해서는 지속적인 감시를 할 것이라는 입장을 밝혔다.

식약처 관계자는 "일본에서 구매하는 모든 의약품, 모든 양을 허용하는 것이 아니라 '자가 치료 목적의 의약품일 것, 정상 의료체계로 처방 및 구매한 의약품일 것, 3개월 분량'을 제한적으로 허용하는 것"이라고 설명했다.

이어 "일본 후생노동성도 의료기관에 외국인 여행자는 체류 중에 필요한 양만 처방토록 안내하고 있다"며 "(우려와 관련해서는) 지속 모니터링할 예정"이라고 말했다.

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