[서울=뉴시스]송종호 기자 = 별다른 증상이 없어도 눈 검사 한 번이면 심혈관 질환 위험을 예측할 수 있는 시대가 도래했다. 그 중심에는 망막 혈관 정보를 분석해 동맥경화 가능성을 가려내는 의료 인공지능(AI)이 있다. 이를 통해 환자는 질환을 조기에 발견할 수 있고, 의료진은 진단 효율을 높일 수 있다.

자이메드가 개발한 '안저기반 동맥경화 AI 솔루션(FUNDUS-CVD AI)'은 의료AI의 실제 의료 현장 적용 가능성을 보여주는 사례로 평가된다.

안저기반 동맥경화 AI 솔루션은 망막 혈관 정보를 포함한 안저 이미지를 분석해 관상동맥경화와 경동맥경화 위험도를 예측하는 기회진단(Incidental Diagnosis) AI 솔루션이다. 기존 심장 컴퓨터 단층촬영(CT)이나 경동맥 초음파처럼 정밀검사를 대체하기보다는 무증상 고위험군을 비침습적으로 선별하고, 정밀검사로 연계할 수 있도록 위험도를 제시하는 기술이다.

검진기관에서는 별도의 추가 장비 없이 기본적인 안저 촬영만으로 이미지를 확보할 수 있어 수검자와 의료진 모두의 부담을 줄일 수 있다. 또 고위험군 선별 결과를 기반으로 정밀검사를 안내해 진단 효율성과 의료진의 판단 집중도를 높이는 데 기여한다. 나아가 조기 개입과 선택적 정밀검사 연계를 통해 치료 중심에서 예방 중심으로의 의료 패러다임 전환 가능성도 제시하고 있다.

자이메드는 자사 의료AI 솔루션에 대한 검증 절차도 차근차근 밟아왔다. 자이메드는 지난 2024년 7월 해당 솔루션은 '심혈관 위험 평가 소프트웨어(XAIMED Retina AI DL-FAS)'라는 명칭으로 식품의약품안전처에서 3등급 의료기기 품목허가를 획득했다.

이를 두고 한국보건산업진흥원은 "국내 인허가 취득 1년 만에 신의료기술평가 유예 지정을 받아 시장 진입에 성공했다"며 "국내 기회진단형 의료 AI의 상용화 대표 사례로 주목받고 있다"고 밝혔다.

이어 지난해 9월에는 해당 솔루션이 한국보건의료연구원(NECA)의 신의료기술평가 유예 신의료기술로 선정됐다. 이번 선정으로 해당 기술은 고시일 이후부터 전국 의료기관에서 비급여 항목으로 합법적인 임상 사용이 가능해졌다.

신의료기술평가 유예 제도는 혁신 의료기술의 안전성과 유효성이 일정 수준 이상 입증된 경우, 본 평가 완료 이전이라도 일정 기간 비급여 형태로 임상 현장에서 사용할 수 있도록 허용하는 제도다. 이 제도를 활용하면 기술력을 갖춘 스타트업이나 의료기기 기업이 보다 빠르게 시장에 진입할 수 있다.

한편, 자이메드는 박상민 서울대학교병원 가정의학과 교수가 지난 2020년 창업했다. 자이메드는 AI 기술을 활용한 의료용 판독 시스템을 개발하는 벤처기업이다.

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