[서울=뉴시스]이소헌 기자 = 보령이 회사의 내용고형제 생산시설에 대해 유럽 제조 및 품질관리 기준(GMP) 인증을 받았다.

보령은 회사의 생산단지인 예산캠퍼스 내 내용고형제 생산시설에 대해 EU-GMP 인증을 획득했다고 10일 밝혔다. 앞서 회사는 지난 2023년 항암주사제 생산시설에 대한 EU-GMP 인증을 최초로 받은 바 있다.

EU-GMP는 유럽연합 시장에 의약품을 공급하기 위해 요구되는 제조 및 품질관리 기준이다. 미국 식품의약품국(FDA)의 cGMP와 함께 세계적으로 가장 높은 수준의 관리 기준으로 평가받고 있다고 회사는 전했다.

이번 인증은 독일 튀빙겐 지역 관할 GMP 감독기관이 진행했으며 지난 8월 예산캠퍼스 현장 실사를 했다. 실사 범위에는 품질경영시스템(QMS), 품질위험관리(QRM), 데이터 무결성 등 의약품 제조·품질관리 전반이 포함됐다.

예산캠퍼스는 충남 예산에 위치한 보령의 스마트팩토리로 지난 2019년 준공됐다. 연간 약 8억 7천만정의 내용고형제를 생산할 수 있다.

회사는 지난 2020년 항궤양제 '스토가정' 생산을 시작으로 고혈압 신약 '카나브' 제품군, 조현병 치료제 '자이프렉사' 등을 생산하고 있다.

박경숙 보령 생산품질부문장은 "예산캠퍼스가 글로벌 사업 확대를 위한 전략 거점으로 역할을 할 수 있도록 제조·품질 역량을 지속적으로 고도화해 나갈 것"이라고 말했다.

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