[서울=뉴시스]송종호 기자 = 비올메디컬이 태국에서 미용 의료기기 등록을 완료하며 현지 제품군을 확대했다.

미용 의료기기 전문기업 비올메디컬은 고강도 집속 초음파(HIFU) 의료기기 '듀오타이트(DUOTITE)'가 태국 보건부 산하 식품의약품청(Thai FDA)에 의료기기 등록을 마치고, 현지 시장에 진출한다고 10일 밝혔다.

듀오타이트는 고강도 집속 초음파(HIFU)를 통해 피부 깊숙한 곳에 있는 근막층(SMAS층)과 피부 조직을 이루는 진피층에 열에너지를 전달하도록 설계된 리프팅 의료기기다.

태국 FDA가 발급한 의료기기 등록 증명서에 따르면 듀오타이트는 Class 3·Non-IVD 의료기기로 등록을 마쳤다. 특히 이번 등록에는 듀오타이트 본체뿐만 아니라 핸드피스와 카트리지, 풋스위치 등 주요 구성품이 함께 포함됐다.

비올메디컬은 앞서 태국에서 '실펌엑스(SYLFIRM X)'를 중심으로 현지 사업을 확대해 왔다. 지난 6월에는 태국 방콕에서 아시아·태평양 지역 의료진을 대상으로 한 학술 회의인  'SYLFIRM X APAC 심포지엄 2026'을 열고 다양한 임상 사례 등을 공유했다.

이번 듀오타이트 등록으로 고주파(RF)와 마이크로니들링이 결합된 의료기기인 실펌엑스에 이어 HIFU 제품까지 포트폴리오를 확대하게 됐으며, 이를 기반으로 제품 공급뿐 아니라 의료진 대상 학술 활동과 마케팅, 서비스 등 현지 사업 역량을 지속적으로 늘려갈 계획이다.

비올메디컬 관계자는 "듀오타이트의 태국 의료기기 등록은 태국 시장에서 비올메디컬의 제품 포트폴리오를 확대하기 위한 중요한 기반을 마련했다는 데 의미가 있다"고 말했다.

이어 "앞으로도 각 국가의 의료기기 규제 및 시장 환경에 맞춰 제품 경쟁력을 강화하고 글로벌 시장에서의 입지를 지속적으로 확대해 나갈 것"이라고 덧붙였다.

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